Centre d'administration de nourriture et de drogue des ETATS-UNIS pour l'évaluation et la recherche de droguePopup d'hun

L'Information De Drogue

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Contenu À Cette Page
  • Nouvelles Approbations De Drogue De Prescription
  • L'Information De Drogue De Prescription
  • Orienteur De l'Information De Drogue
  • Pages Principales De l'Information De Drogue
  • L'Information De Drogue Du Consommateur
  • L'Information De Drogue D'Au-dessus-le-Compteur
  • Sûreté De Drogue Et Effets Secondaires
  • État de préparation de drogue et réponse de Bioterrorism
  • L'Information Clinique D'Épreuves
  • Alertes De Santé Publique Et Lettres D'avertissement
  • Rapports et publications
  • Projets Et Programmes Spéciaux

Nouvelles Approbations De Drogue De Prescription

  • Drugs@FDA
  • Nouvelles et génériques approbations de drogue - c'est une liste alphabétique de toutes les prescription et drogues over-the-counter approuvées pendant 1998 à 2003.   Elle est mise à jour quotidiennement et contient des liens aux étiquettes, aux lettres d'approbation, et aux revues.
  • L'index sur l'information Drogue-Spécifique   fournit des liens au consommateur, au patient, et aux feuilles professionnelles de Soins de santé, et à plus.
  • Liste D'Approbations De Drogue de FDA .   C'est une liste chronologique renversée de toutes les drogues approuvées de septembre 1996 août à 12, 2002.
  • Les nouvelles drogues ont approuvé pour des indications de Cancer. C'est une liste courante de nouvelles drogues de cancer.  Elle est préparée par Office de FDA's des issues spéciales de santé.

L'Information De Drogue De Prescription

  • Formulations galéniques approuvées avec le livre thérapeutique de l'équivalence Evaluations/Orange . Le livre d'orange énumère toutes les drogues de prescription approuvées par FDA, y compris de nouvelles et génériques drogues.  La page orange de livre inclut un livre orange rechercheable, aussi bien qu'une version des textes, des suppléments, et des fichiers de données downloadable.  Elle est mise à jour sur une base mensuelle.
  • Produits Thérapeutiques Biologiques
  • Drogues à cesser
  • Annuaire National Du Code De Drogue (NDC) (Mis à jour 4/6/2005).  Le système national du code de drogue (NDC) a été à l'origine établi comme partie essentielle d'un programme de remboursement de drogue d'dehors-de-hôpital sous Assurance-maladie. La NDC sert de marque universelle de produit aux drogues humaines. L'édition courante de l'annuaire national de code de drogue est limitée aux drogues de prescription et à quelques produits choisis d'OTC.
  • Annuaire National De Code De Drogue. Base de données Rechercheable (4/6/2005) 
  • Base de données Inactive D'Ingrédient.  La base de données fournit des informations sur les ingrédients inactifs actuels dans les formulations galéniques FDA-APPROUVÉES. Cette information peut être employée par industrie comme aide dans les formulations galéniques se développantes. 
  • L'index sur l'information Drogue-Spécifique   fournit des liens au consommateur, au patient, et aux feuilles professionnelles de Soins de santé, et à plus.

Orienteur De l'Information De Drogue

  • Orienteur De l'Information De Drogue. Fournit des liens à l'information sur les drogues spécifiques, le développement de drogue, le procédé d'application de drogue, les importations de drogue, et d'autres matières. (4/22/2004)

Pages Principales De l'Information De Drogue

Pour l'information sur les drogues spécifiques, voyez svp l'index à l'information Drogue-Spécifique

  • Analgésiques : Utilisation sûre des soulageurs de douleur d'Au-dessus-le-Compteur (analgésiques) et des réducteurs de fièvre (antipyrétiques) (1/22/2004)
  • Utilisation d'antidépresseur chez les enfants, des adolescents, et des adultes (3/22/2004)
  • Page de l'information de Baycol (cerivastatin) (8/8/2001)
  • L'Information De Cenestin : Oestrogènes Conjugués Synthétiques Approuvés (Mis à jour 3/26/1999)
  • Drogues anti-inflammatoires Non-Stéroïdales sélectives et non sélectives de COX-2 (NSAIDs) (4/7/2005)
  • Contre- drogues de terrorisme (inclut le calcium-DTPA et zince-DTPA, cipro, doxycycline, levaquin, bleu prussien, procaïne de la pénicilline G, et bromure de pyridostigmine)
  • Oestrogène et oestrogène avec des thérapies de progestine pour les femmes de Postmenopausal (1/8/2003, mis à jour 2/10/2004) 
  • Formulations galéniques Pancréatiques À sécrétion externe D'Insuffisance (4/27/2004)
  • l'information d'"Marais-Phen" (fenfluramine, phentermine, dexfenfluramine) (mis à jour 7/23/1999)
  • Drogues Antivirales De Grippe (Grippe)
  • Drogues Anti-inflammatoires Non-Stéroïdales (NSAIDs) (4/7/2005)
  • Soulageurs de douleur (analgésiques) et réducteurs de fièvre (antipyrétiques)
  • Page de l'information de Phenylpropanolamine (PPA) (11/2000, mis à jour 3/17/2003)
  • Page De l'Information De Plenaxis (11/25/2003)
  • Page De l'Information De Prilosec OTC (6/20/2003) 
  • Page de l'information de comprimés de Subutex et de Suboxone (10/8/2002)
L'Information De Drogue Du Consommateur
  • L'index sur l'information Drogue-Spécifique   fournit des liens au consommateur, au patient, et aux feuilles professionnelles de Soins de santé, et à plus.
  • Page Antimicrobienne De Résistance (1/25/2001)
  • Médicaments communs d'abus : Marijuana. L'information de l'institut national sur l'abus de drogue.  
  • Éducation Du Consommateur : Ce que vous devriez connaître acheter et employer des formulations galéniques
  • Insuline De Boeuf : Questions fréquemment posées au sujet d'importer l'insuline de boeuf pour l'usage personnel (12/13/2001).
  • Manques De Drogue
  • Drogues Génériques : Questions et réponses
  • Comment Obtenir Domperidone (5/18/2005)
  • Drogues antivirales de grippe et information relative (12/27/2000).
  • Inhalateurs de Doser-Dose (MDIs) (mis à jour 3/31/2005)

L'Information De Drogue D'Au-dessus-le-Compteur

  • Page De Drogue D'Au-dessus-le-Compteur.  L'information pour des consommateurs et industrie au sujet des drogues non-prescription. 

Sûreté De Drogue Et Effets Secondaires

  • L'index sur l'information Drogue-Spécifique   fournit des liens au consommateur, au patient, et aux feuilles professionnelles de Soins de santé, et à plus.
  • Accutane (isotretinoin) : Une lettre aux consommateurs et aux fournisseurs de santé. Format Facultatif : Pdf.   Dr. Janet Woodcock, Directeur de CDER (1/9/2001)
  • Événements Défavorables Rapportant Le Système (Mis à jour 8/7/2002)
  • Soumissions Électroniques d'AERS (Mises à jour 4/12/2001)
  • Papier D'Issue De Clozapine (2/1/2001)
  • Bulletin médical de FDA - l'information importante pour des professionnels de santé de l'administration de nourriture et de drogue des ETATS-UNIS.
  • Rapport de FDA sur les résultats de l'initiative de la santé des femmes (8/13/2002)
  • Changements marquants liés à la sûreté de drogue .  Les sommaires incluent seulement ces sections sécuritaires qui ont été modifiées, et donc ne contiennent pas toute l'information requise pour la prescription sûre et efficace. Entrez en contact avec le fabricant pour l'insertion complète de labeling/package.
  • Branche Marquante De Revue .   Cette page d'unité d'organisation contient les mises à jour marquantes récentes.  
  • Page Web D'Erreurs De Médicament
  • MedWatch - le site Web pour le programme de reportage médical de produits de FDA.
  • Crème vaginale de Miconazole et information de sûreté de mises à jour de FDA de l'information de sûreté  de suppositoires la 3/5/2001) (pour la crème et les suppositoires vaginaux de Miconazole.  La FDA conseille les femmes qui prennent le warfarin de diluant de sang de prescription pour consulter leur médecin ou pharmacien pour le conseil avant d'employer les produits vaginaux de miconazole over-the-counter.  Employer les deux produits ensemble a pu causer le saignement ou la meurtrissure.
  • 2/26/2001) sommaire final patient de sûreté (des actions à entreprendre d'administration de nourriture et de drogue (FDA) - faisant ce qui compte pour la sûreté patiente : Actions fédérales pour réduire des erreurs médicales et leur impact
  • Réactions Défavorables Évitables De Drogue :  Un foyer sur des interactions de drogue. (Module D'Étude).  (6/2002)
  • Inhibiteurs Backgrounder ( 12/3/1997) De Protéase.  Les inhibiteurs de protéase sont des membres d'une classe des antiretrovirals qui sont généralement considérés comme les agents thérapeutiques les plus efficaces pour HIV jusqu'ici.  Afin ces drogues soient efficaces et pour réduire au minimum le risque de résistance, il soit importante que ces médicaments soient prescrits et pris selon marquer approuvé des produits.
  • Signalant des réactions défavorables et d'autres problèmes avec des produits réglés par FDA .  Les consommateurs peuvent jouer un rôle important de santé publique en faisant rapport à la nourriture des ETATS-UNIS et administration de drogue toutes réactions défavorables ou d'autres problèmes avec des produits que l'agence règle.
  • La sûreté du sodium phosphate la solution orale (10/12/2001)
  • Visicol : La Science Backgrounder : La saisie s'est associée à l'utilisation de Visicol pour la Coloscopie - l'information additionnelle (6/27/2002)

État de préparation de drogue et réponse de Bioterrorism

  • État de préparation de drogue et réponse de Bioterrorism

L'Information Clinique D'Épreuves

  • L'information pour les investigateurs cliniques
  • Participation des groupes de Racial/Ethnic dans des épreuves cliniques et marquer Course-Connexe :  Un examen de nouvelles entités moléculaires a approuvé 1995-1999. (12/7/2001)
  • Cette   source de ClinicalTrials.Gov fournit des patients, des familles et des membres de l'accès facile public aux informations sur l'endroit des épreuves cliniques, leur conception et but, des critères pour la participation, et, dans beaucoup de cas, d'autres informations sur la maladie et traitement à l'étude.
  • Énumération Clinique D'Épreuves De Cancer   (4/6/1999). C'est une liste alphabétique des organismes de cancer avec des informations étendues sur des traitements de cancer et des épreuves cliniques.

Alertes De Santé Publique Et Lettres D'avertissement

  • Santé publique bulletin de renseignements, 1997 au présent
  • Avertissements d'alcool pour les soulageurs de douleur et les réducteurs de fièvre (10/22/1998)
  • Classe marquant pour le corticostéroïde intranasal et oralement inhalé contenant des formulations galéniques concernant le potentiel pour la suppression de croissance chez les enfants   (11/9/1998)
  • Rapport D'Application de FDA .   Le rapport d'application de FDA est édité par semaine par l'administration de nourriture et de drogue des ETATS-UNIS. Il contient l'information sur des mesures prises en liaison avec des activités de normalisation d'agence.
  • La FDA publie l'alerte au sujet de l'abus des produits de consommation contenant l'acide hydroxybutyrique gamma (GHB), la butyrolactone gamma (GBL), et la lettre et l'affiche du butanediol 1.4 (BD).  Format Facultatif : GIF. (signalé 7/22/1999)
  • Réponse de FDA aux lettres demandant l'approbation de Temozolomide pour le traitement des patients d'adulte avec le glioma malin à la première rechute, avril 14, 1999 . (signalé 4/23/1999)
  • La FDA agit contre les drogues unapproved de vente ferme .  Le communiqué de presse rapporte l'injonction cherchée contre le marketing des drogues unapproved : BeneFin, SkinAnswer et MGN-3.  (12/10/1999)
  • Équivalence thérapeutique de lettre générique de drogues aux praticiens de santé (2/4/1998)
  • Équivalence thérapeutique de réponse générique de drogues à l'association nationale des panneaux de la pharmacie (2/6/1998)
  • Lettres et notification d'avertissement des lettres de violation.  Avertir de ceux-ci et notification des lettres de violation, assortis par mois, sont fournis par la liberté de CDER de bureau de l'information.

Rapports Et Publications

  • Guide de CDER des statistiques médianes de temps d'approbation (1/31/2003) 
  • Fichiers Principaux De Drogue (1/10/2006)
    Les fichiers principaux de drogue (DMFs) sont des soumissions à la FDA contenant des informations confidentielles de fabrication sur des drogues, des matériaux d'emballage, et des excipients. Cet emplacement contient des listes de tout le DMFs par DMF 19014 (courant de DMFs en date décembre de 31, 2005). Les listes sont publication trimestrielle mise à jour. L'emplacement contient également des informations sur le classement DMFs.
  • Livret d'enregistrement de drogue et d'instruction de système de liste (4/16/1998).  La Loi de liste de drogue de 1972, modifiant la nourriture fédérale, drogue, et acte cosmétique, est devenue février efficace 1, 1973. Son but est de fournir le commissaire de la FDA que  une liste courante de toutes les drogues a fabriqué, préparé, propagé, composé, ou traité par un établissement de drogue enregistré sous la nourriture fédérale, la drogue, et l'acte cosmétique.
  • L'évaluation d'information écrite de prescription a fourni dans les pharmacies de la Communauté, 2001 (6/18/2002)
  • Édition spéciale du consommateur de FDA - de tube à essai au patient .
    Cet article décrit le processus d'approbation de drogue d'une perspective du consommateur.
  • Temps de revue et d'approbation de la drogue de la FDA (7/27/2001).

Projets Et Programmes Spéciaux

  • L'Information de SIDA . Offre de la dernière information fédéralement approuvée sur la recherche, les épreuves cliniques, et le traitement pour des patients et des fournisseurs de santé. (Emplacement Externe)
  • Analgésie et information anti-inflammatoire de drogue (7/15/2002)
  • Approbations de drogue d'HIV d'Antiretroviral et information marquante pédiatrique (publiées 1/7/1998, signalé 1/7/1998).   Ce diagramme énumère le nom de drogue, la compagnie, la date d'approbation d'adulte, et la date pédiatrique d'approbation (si approprié).
  • Équipe Botanique De Revue (Développement Botanique De Formulation galénique) (3/26/2004)
  • Points finaux D'Approbation De Drogue De Cancer : La FDA projettent et l'information de réunion. (11/13/2003)
  • Outils D'Oncologie de FDA.  Les outils d'oncologie contient une variété d'information liée au cancer et aux thérapies de drogue approuvées de cancer
  • Développement Pédiatrique De Drogue
  • GMPS Pharmaceutique : Une Approche Risque-Basée (2/20/2003)
  • Engagements D'Étude De Postmarketing (5/2003)
  • Page Web Analytique De processus De Technologies (TAPOTEMENT) (2/5/2003)


Certains de documents sont dans l'ormatortable de l'ocumentF de PD (pdf) pour maintenir le format original. Pour regarder ou imprimer ces documents, vous devez employer la visionneuse d'acrobate d'adobe. L'acrobate est libre et fourni directement par le site Web de l'adobe avec de pleines instructions d'installation.

[ accessibilité ]


FDA/Center pour l'évaluation et la recherche de drogue
Dernier Mis à jour : Janvier 10, 2006
Créateur : OTCOM/DLIS
HTML par  CSA, PKS

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