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Popup d'hunInformations sur
Produits Que Nous Réglons
Contenu À Cette Page
- Nouvelles Approbations De Drogue De Prescription
- L'Information De Drogue De Prescription
- Orienteur De l'Information De Drogue
- Pages Principales De l'Information De Drogue
- L'Information De Drogue Du Consommateur
- L'Information De Drogue D'Au-dessus-le-Compteur
- Sûreté De Drogue Et Effets Secondaires
- État de préparation de drogue et réponse de
Bioterrorism
- L'Information Clinique D'Épreuves
- Alertes De Santé Publique Et Lettres
D'avertissement
- Rapports et publications
- Projets Et Programmes Spéciaux
Nouvelles Approbations De Drogue De Prescription
-
Drugs@FDA
- Nouvelles et génériques approbations de drogue
- c'est une liste alphabétique de toutes les
prescription et drogues over-the-counter approuvées pendant 1998 à
2003. Elle est mise à jour quotidiennement et contient
des liens aux étiquettes, aux lettres d'approbation, et aux revues.
-
L'index sur l'information Drogue-Spécifique
fournit des liens au consommateur, au patient, et aux
feuilles professionnelles de Soins de santé, et à plus.
- Liste D'Approbations De Drogue de FDA . C'est une liste chronologique renversée de toutes les
drogues approuvées de septembre 1996 août à 12, 2002.
- Les nouvelles drogues ont approuvé pour des indications
de Cancer. C'est une liste courante de nouvelles
drogues de cancer. Elle est préparée par Office de
FDA's des issues spéciales de santé.
L'Information De Drogue De Prescription
- Formulations galéniques approuvées avec le livre
thérapeutique de l'équivalence Evaluations/Orange . Le livre d'orange énumère toutes les drogues de prescription approuvées
par FDA, y compris de nouvelles et génériques drogues. La page orange de livre inclut un livre
orange rechercheable, aussi
bien qu'une version des textes, des suppléments, et des fichiers de
données downloadable. Elle est mise à jour sur une
base mensuelle.
- Produits Thérapeutiques Biologiques
- Drogues à cesser
- Annuaire National Du Code De Drogue (NDC)
(Mis à jour 4/6/2005). Le système national du code de drogue
(NDC) a été à l'origine établi comme partie essentielle d'un
programme de remboursement de drogue d'dehors-de-hôpital sous
Assurance-maladie. La NDC sert de marque universelle de produit
aux drogues humaines. L'édition courante de l'annuaire
national de code de drogue est limitée aux drogues de prescription et
à quelques produits choisis d'OTC.
- Annuaire National De Code De Drogue.
Base de données Rechercheable (4/6/2005)
- Base de données Inactive D'Ingrédient. La base de données fournit des informations sur les
ingrédients inactifs actuels dans les formulations galéniques
FDA-APPROUVÉES. Cette information peut être employée par
industrie comme aide dans les formulations galéniques se
développantes.
-
L'index sur l'information Drogue-Spécifique
fournit des liens au consommateur, au patient, et aux
feuilles professionnelles de Soins de santé, et à plus.
Orienteur De l'Information De Drogue
- Orienteur De l'Information De Drogue. Fournit des liens à l'information sur les drogues
spécifiques, le développement de drogue, le procédé d'application
de drogue, les importations de drogue, et d'autres matières. (4/22/2004)
Pages Principales De l'Information De Drogue Pour l'information sur les drogues spécifiques,
voyez svp
l'index à l'information
Drogue-Spécifique
- Analgésiques : Utilisation sûre des
soulageurs de douleur d'Au-dessus-le-Compteur (analgésiques) et des
réducteurs de fièvre (antipyrétiques) (1/22/2004)
- Utilisation d'antidépresseur chez les enfants,
des adolescents, et des adultes
(3/22/2004)
- Page de l'information de Baycol (cerivastatin) (8/8/2001)
- L'Information De Cenestin : Oestrogènes
Conjugués Synthétiques Approuvés (Mis à jour
3/26/1999)
- Drogues anti-inflammatoires
Non-Stéroïdales sélectives et non sélectives de COX-2
(NSAIDs) (4/7/2005)
-
Contre- drogues de terrorisme
(inclut le calcium-DTPA et zince-DTPA, cipro, doxycycline,
levaquin, bleu prussien, procaïne de la pénicilline G, et bromure de
pyridostigmine)
- Oestrogène et oestrogène avec des thérapies
de progestine pour les femmes de Postmenopausal (1/8/2003, mis à jour 2/10/2004)
- Formulations galéniques Pancréatiques À
sécrétion externe D'Insuffisance (4/27/2004)
- l'information d'"Marais-Phen" (fenfluramine,
phentermine, dexfenfluramine) (mis à jour
7/23/1999)
- Drogues Antivirales De Grippe (Grippe)
- Drogues Anti-inflammatoires Non-Stéroïdales
(NSAIDs) (4/7/2005)
- Soulageurs de douleur (analgésiques) et
réducteurs de fièvre (antipyrétiques)
- Page de l'information de Phenylpropanolamine
(PPA) (11/2000, mis à jour 3/17/2003)
- Page De l'Information De Plenaxis (11/25/2003)
- Page De l'Information De Prilosec OTC (6/20/2003)
- Page de l'information de comprimés de Subutex et
de Suboxone (10/8/2002)
L'Information De Drogue Du Consommateur
L'Information De Drogue D'Au-dessus-le-Compteur
- Page De Drogue D'Au-dessus-le-Compteur.
L'information pour des consommateurs et industrie au
sujet des drogues non-prescription.
Sûreté De Drogue Et Effets Secondaires
-
L'index sur l'information Drogue-Spécifique
fournit des liens au consommateur, au patient, et
aux feuilles professionnelles de Soins de santé, et à plus.
- Accutane (isotretinoin) : Une lettre aux
consommateurs et aux fournisseurs de santé. Format Facultatif :
Pdf. Dr. Janet Woodcock, Directeur de CDER
(1/9/2001)
- Événements Défavorables Rapportant Le Système (Mis à jour 8/7/2002)
- Soumissions Électroniques d'AERS (Mises à jour 4/12/2001)
- Papier D'Issue De Clozapine (2/1/2001)
- Bulletin médical de FDA
-
l'information importante pour des professionnels de santé de
l'administration de nourriture et de drogue des ETATS-UNIS.
- Rapport de FDA sur les résultats de l'initiative de la
santé des femmes (8/13/2002)
- Changements marquants liés à la sûreté de
drogue . Les sommaires incluent
seulement ces sections sécuritaires qui ont été modifiées, et donc
ne contiennent pas toute l'information requise pour la prescription
sûre et efficace. Entrez en contact avec le fabricant pour
l'insertion complète de labeling/package.
- Branche Marquante De Revue . Cette page d'unité d'organisation contient les mises
à jour marquantes récentes.
- Page Web D'Erreurs De Médicament
- MedWatch - le site Web pour
le programme de reportage médical de produits de FDA.
- Crème vaginale de Miconazole et information de
sûreté de mises à jour
de FDA de
l'information de sûreté de suppositoires
la 3/5/2001) (pour la crème et les suppositoires
vaginaux de Miconazole. La FDA conseille les femmes qui
prennent le warfarin de diluant de sang de prescription pour consulter
leur médecin ou pharmacien pour le conseil avant d'employer les
produits vaginaux de miconazole over-the-counter. Employer les deux produits ensemble a pu causer le
saignement ou la meurtrissure.
- 2/26/2001) sommaire final
patient
de sûreté (des actions à
entreprendre d'administration de nourriture et de drogue (FDA) -
faisant ce qui compte pour la sûreté patiente : Actions
fédérales pour réduire des erreurs médicales et leur impact
- Réactions Défavorables Évitables De Drogue : Un foyer sur des interactions de drogue. (Module
D'Étude). (6/2002)
- Inhibiteurs Backgrounder (
12/3/1997) De Protéase. Les
inhibiteurs de protéase sont des membres d'une classe des
antiretrovirals qui sont généralement considérés comme les agents
thérapeutiques les plus efficaces pour HIV jusqu'ici. Afin ces drogues soient efficaces et pour réduire au
minimum le risque de résistance, il soit importante que ces
médicaments soient prescrits et pris selon marquer approuvé des
produits.
- Signalant des réactions défavorables et d'autres
problèmes avec des produits réglés par FDA . Les consommateurs peuvent jouer un rôle important de
santé publique en faisant rapport à la nourriture des ETATS-UNIS et
administration de drogue toutes réactions défavorables ou d'autres
problèmes avec des produits que l'agence règle.
- La sûreté du sodium phosphate la solution orale
(10/12/2001)
- Visicol : La Science Backgrounder :
La saisie s'est associée à l'utilisation de Visicol pour la
Coloscopie - l'information additionnelle (6/27/2002)
État de préparation de drogue et réponse de
Bioterrorism
- État de préparation de drogue et réponse de
Bioterrorism
L'Information Clinique D'Épreuves
- L'information pour les investigateurs cliniques
- Participation des groupes de Racial/Ethnic dans
des épreuves cliniques et marquer Course-Connexe : Un
examen de nouvelles entités moléculaires a approuvé 1995-1999.
(12/7/2001)
- Cette source de
ClinicalTrials.Gov fournit des patients, des familles et des
membres de l'accès facile public aux informations sur l'endroit des
épreuves cliniques, leur conception et but, des critères pour la
participation, et, dans beaucoup de cas, d'autres informations sur la
maladie et traitement à l'étude.
- Énumération Clinique D'Épreuves De Cancer (4/6/1999). C'est une liste alphabétique des
organismes de cancer avec des informations étendues sur des
traitements de cancer et des épreuves cliniques.
Alertes De Santé Publique Et Lettres D'avertissement
- Santé publique bulletin de renseignements, 1997 au présent
- Avertissements d'alcool pour les soulageurs de
douleur et les réducteurs de fièvre (10/22/1998)
- Classe marquant pour le corticostéroïde
intranasal et oralement inhalé contenant des formulations galéniques
concernant le potentiel pour la suppression de croissance chez les
enfants (11/9/1998)
- Rapport D'Application de FDA . Le rapport d'application de FDA est
édité par semaine par l'administration de nourriture et de drogue
des ETATS-UNIS. Il contient l'information sur des mesures
prises en liaison avec des activités de normalisation d'agence.
- La FDA publie l'alerte au sujet de l'abus des produits de
consommation contenant l'acide hydroxybutyrique gamma (GHB), la
butyrolactone gamma (GBL), et la lettre et l'affiche du butanediol 1.4
(BD). Format Facultatif : GIF. (signalé
7/22/1999)
- Réponse de FDA aux lettres demandant
l'approbation de Temozolomide pour le traitement des patients d'adulte
avec le glioma malin à la première rechute, avril 14, 1999 . (signalé 4/23/1999)
- La FDA agit contre les drogues unapproved de
vente ferme . Le communiqué de
presse rapporte l'injonction cherchée contre le marketing des drogues
unapproved : BeneFin, SkinAnswer et MGN-3. (12/10/1999)
- Équivalence thérapeutique de lettre générique
de drogues aux praticiens de santé (2/4/1998)
- Équivalence thérapeutique de réponse
générique de drogues à l'association nationale des panneaux de la
pharmacie (2/6/1998)
- Lettres et notification d'avertissement des
lettres de violation. Avertir de ceux-ci et
notification des lettres de violation, assortis par mois, sont fournis
par la liberté de CDER de bureau de l'information.
Rapports Et Publications
- Guide de CDER des statistiques médianes de temps
d'approbation (1/31/2003)
- Fichiers Principaux De Drogue (1/10/2006)
Les fichiers principaux de drogue (DMFs) sont des
soumissions à la FDA contenant des informations confidentielles de
fabrication sur des drogues, des matériaux d'emballage, et des
excipients. Cet emplacement contient des listes de tout le DMFs
par DMF 19014 (courant de DMFs en date décembre de 31, 2005).
Les listes sont publication trimestrielle mise à jour.
L'emplacement contient également des informations sur le
classement DMFs.
- Livret d'enregistrement de drogue et d'instruction de
système de liste (4/16/1998). La
Loi de liste de drogue de 1972, modifiant la nourriture fédérale,
drogue, et acte cosmétique, est devenue février efficace 1, 1973.
Son but est de fournir le commissaire de la FDA que une liste courante de toutes les drogues a fabriqué,
préparé, propagé, composé, ou traité par un établissement de
drogue enregistré sous la nourriture fédérale, la drogue, et l'acte
cosmétique.
- L'évaluation d'information écrite de prescription a
fourni dans les pharmacies de la Communauté, 2001 (6/18/2002)
- Édition spéciale du consommateur de FDA - de
tube à essai au patient .
Cet article décrit le processus d'approbation de drogue d'une
perspective du consommateur.
- Temps de revue et d'approbation de la drogue de la FDA (7/27/2001).
Projets Et Programmes Spéciaux
Certains de documents sont dans l'ormatortable
de l'ocumentF de PD (pdf) pour maintenir
le format original. Pour regarder ou imprimer ces documents,
vous devez employer la visionneuse d'acrobate d'adobe.
L'acrobate est libre et fourni directement par le site Web de
l'adobe avec de pleines instructions d'installation.
[ accessibilité ]
FDA/Center pour l'évaluation et la recherche
de drogue
Dernier Mis à jour : Janvier 10, 2006
Créateur : OTCOM/DLIS
HTML par CSA, PKS |