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Popup del hunInformación sobre
Productos Que Regulamos
Contenido En Esta Página
- Nuevas Aprobaciones De la Droga De la
Prescripción
- Información De la Droga De la Prescripción
- Pionero De la Información De la Droga
- Páginas Importantes De la Información De la
Droga
- Información De la Droga Del Consumidor
- Información De la Droga Del Sobre-$$$-Contador
- Seguridad De la Droga Y Efectos Secundarios
- Estado de preparación de la droga y respuesta de
Bioterrorism
- Información Clínica De los Ensayos
- Alarmas De la Salud Pública Y Letras
Amonestadoras
- Informes y publicaciones
- Proyectos Y Programas Especiales
Nuevas Aprobaciones De la Droga De la
Prescripción
-
Drugs@FDA
- Nuevas y genéricas aprobaciones de la droga
- esto es un listado alfabético de toda la
prescripción y drogas over-the-counter aprobadas durante 1998 a 2003. Es actualizado sobre una base diaria y contiene
acoplamientos a las etiquetas, a las letras de la aprobación, y a las
revisiones.
-
El índice a la información Droga-Especi'fica
proporciona acoplamientos al consumidor, al paciente, y a
las hojas profesionales de Healthcare, y más.
- Lista De las Aprobaciones De la Droga del FDA . Esto es un listado cronológico reverso
de todas las drogas aprobadas septiembre de 1996 al de agosto 12 de
2002.
- Las drogas nuevas aprobaron para las indicaciones del
cáncer. Esto es un listado actual de las drogas
nuevas del cáncer. Es preparado por Office de FDA de
las ediciones especiales de la salud.
Información De la Droga De la Prescripción
- Productos de droga aprobados con el libro
terapéutico de la equivalencia Evaluations/Orange . El libro de la naranja enumera todas las drogas aprobadas FDA de la
prescripción, incluyendo las drogas nuevas y genéricas. La página anaranjada del libro incluye un libro
anaranjado investigable, así como una versión del texto, suplementos, y
ficheros de datos downloadable. Es actualizada sobre una
base mensual.
- Productos Terapéuticos Biológicos
- Drogas que se continuarán
- Directorio Nacional Del Código De la Droga (Ndc)
(Puesto al día 4/6/2005). El sistema nacional del
código de la droga (NDC) fue establecido originalmente como parte
esencial de un programa del reembolso de la droga del hacia
fuera-de-hospital bajo Seguro de enfermedad. El NDC sirve como
identificador universal del producto para las drogas humanas.
La edición actual del directorio nacional del código de la
droga se limita a las drogas de la prescripción y a algunos productos
seleccionados de OTC.
- Directorio Nacional Del Código De la Droga.
Base de datos Investigable (4/6/2005)
- Base de datos Inactiva Del Ingrediente. La base de datos proporciona la información en los
ingredientes inactivos presentes en productos de droga FDA-aprobados.
Esta información se puede utilizar por la industria como ayuda
en productos de droga que se convierten.
-
El índice a la información Droga-Especi'fica
proporciona acoplamientos al consumidor, al paciente, y a
las hojas profesionales de Healthcare, y más.
Pionero De la Información De la Droga
- Pionero De la Información De la Droga. Proporciona acoplamientos a la información en las drogas
específicas, el desarrollo de la droga, el proceso de uso de la
droga, las importaciones de la droga, y otros asuntos. (4/22/2004)
Páginas Importantes De la Información De la
Droga Para la información sobre las drogas
específicas, vea por favor
el índice a la
información Droga-Especi'fica
- Analgesias: Uso seguro de los mitigadores
del dolor del Sobre-$$$-Contador (analgesias) y de los reductores de
la fiebre (antipyretics) (1/22/2004)
- Uso del antidepresivo en niños, adolescentes, y
los adultos
(3/22/2004)
- Página de la información de Baycol
(cerivastatin) (8/8/2001)
- Información De Cenestin: Los Estrógenos
Conjugados Sintéticos Aprobaron (Puesto al día
3/26/1999)
- Drogas antiinflamatorias
No-non-Steroidal selectivas y no selectivas de COX-2
(NSAIDs) (4/7/2005)
-
Drogas contrarias del terrorismo
(incluye el calcio-DTPA y zince-DTPA, cipro, doxycycline,
levaquin, azul prusiano, procaína de G de la penicilina, y bromuro
del pyridostigmine)
- Estrógeno y estrógeno con las terapias de la
progestina para las mujeres de Postmenopausal (1/8/2003, puesto al día 2/10/2004)
- Productos De Droga Pancreáticos Exocrine De la
Escasez (4/27/2004)
- información del "Pantano-Phen" (fenfluramine,
phentermine, dexfenfluramine) (puestos al día
7/23/1999)
- Drogas Antivirus De la Gripe (Gripe)
- Drogas Antiinflamatorias No-Non-Steroidal (NSAIDs) (4/7/2005)
- Duela a los mitigadores (analgesias) y a
reductores de la fiebre (antipyretics)
- Página de la información de
Phenylpropanolamine (PPA) (11/2000, puesto al
día 3/17/2003)
- Página De la Información De Plenaxis (11/25/2003)
- Página De la Información De Prilosec OTC (6/20/2003)
- Página de la información de las tabletas de
Subutex y de Suboxone (10/8/2002)
Información De la Droga Del Consumidor
Información De la Droga Del Sobre-$$$-Contador
- Página De la Droga Del Sobre-$$$-Contador.
Información para los consumidores e industria
sobre las drogas non-prescription.
Seguridad De la Droga Y Efectos Secundarios
-
El índice a la información Droga-Especi'fica
proporciona acoplamientos al consumidor, al
paciente, y a las hojas profesionales de Healthcare, y más.
- Accutane (isotretinoin): Una letra a los
consumidores y a los abastecedores del cuidado médico. Formato
Opcional: Pdf. El Dr. Janet Woodcock,
Director de CDER (1/9/2001)
- Acontecimientos Adversos Que divulgan El Sistema (Puesto al día 8/7/2002)
- Sumisiones Electrónicas de AERS (Puestas al día 4/12/2001)
- Papel De la Edición De Clozapine (2/1/2001)
- Boletín médico del FDA
-
información importante para los profesionales de salud de la
administración del alimento y de la droga de ESTADOS UNIDOS.
- Declaración del FDA sobre los resultados de la
iniciativa de la salud de las mujeres (8/13/2002)
- Cambios de etiquetado relacionados con la
seguridad de la droga . Los
resúmenes incluyen solamente esas secciones relativas a la seguridad
se han modificado que, y por lo tanto no contienen toda la
información necesitada para prescribir seguro y eficaz. Entre
en contacto con el fabricante para el relleno completo de
labeling/package.
- Rama De Etiquetado De la Revisión . Esta página de la unidad de la organización contiene
actualizaciones de etiquetado recientes.
- Página Del Web De los Errores De la Medicación
- MedWatch - el Web site para
el programa de divulgación médico de los productos del FDA.
- Crema vaginal de Miconazole e información de la
seguridad de las actualizaciones
del FDA
de la información de la seguridad de los
suppositories 3/5/2001) (para la crema y los
suppositories vaginales de Miconazole. El FDA aconseja
a mujeres que toman el warfarin del deluente de la sangre de la
prescripción para consultar a su doctor o farmacéutico para el
consejo antes de usar productos vaginales del miconazole
over-the-counter. Usar los dos productos junto podía
causar la sangría o la contusión.
- 2/26/2001) resumen final
paciente
de seguridad (de los
artículos de acción de la administración del alimento y de la droga
(FDA) - haciendo qué cuenta para la seguridad paciente:
Acciones federales para reducir errores médicos y su impacto
- Reacciones Adversas Preventable De la Droga: Un foco en interacciones de la droga. (Módulo Que
aprende). (6/2002)
- Inhibidores Backgrounder (
12/3/1997) Del Protease. Los
inhibidores del protease son miembros de una clase de los
antiretrovirals que se consideran generalmente ser los agentes
terapéuticos más potentes para el VIH hasta la fecha. En la orden para que estas drogas sean eficaces y
reduzcan al mínimo el riesgo de la resistencia, es importante que
estas drogas están prescritas y tomadas de acuerdo con el etiquetado
aprobado de los productos.
- Divulgando reacciones adversas y otros problemas con los
productos regulados por FDA . Los
consumidores saben desempeñar un papel importante de la salud
pública divulgando al alimento de ESTADOS UNIDOS y administración de
la droga cualquieres reacciones adversas u otros problemas con los
productos que la agencia regula.
- La seguridad del sodio aplica capa de fosfato la solución
oral (10/12/2001)
- Visicol: Ciencia Backgrounder: El
asimiento se asoció al uso de Visicol para Colonoscopy - información
adicional (6/27/2002)
Estado de preparación de la droga y respuesta de
Bioterrorism
- Estado de preparación de la droga y respuesta de
Bioterrorism
Información Clínica De los Ensayos
- Información para los investigadores clínicos
- Participación de los grupos de Racial/Ethnic en
ensayos clínicos y el etiquetado Raza-Relacionado: Una
revisión de entidades moleculares nuevas aprobó 1995-1999.
(12/7/2001)
- Esta fuente de
ClinicalTrials.Gov proporciona a pacientes, las familias y los
miembros del acceso fácil público a la información sobre la
localización de ensayos clínicos, su diseño y propósito, los
criterios para la participación, y, en muchos casos, información
adicional sobre la enfermedad y tratamiento bajo estudio.
- El Enumerar Clínico De los Ensayos Del Cáncer (4/6/1999). Esto es un listado alfabético de las
organizaciones del cáncer con la información extensa sobre
tratamientos del cáncer y ensayos clínicos.
Alarmas De la Salud Pública Y Letras Amonestadoras
- Salud pública Advisories, 1997 al presente
- Advertencias del alcohol para los mitigadores y
los reductores de la fiebre ( 10/22/1998)
del dolor
- Clase que etiqueta para el corticoesteroide
intranasal y oral inhalado que contiene productos de droga con
respecto al potencial para la supresión del crecimiento en los niños (11/9/1998)
- Informe De la Aplicación del FDA . El informe de la aplicación del FDA es
publicado semanalmente por la administración del alimento y de la
droga de ESTADOS UNIDOS. Contiene la información sobre las
acciones tomadas en la conexión con actividades reguladoras de la
agencia.
- El FDA publica alarma sobre el uso erróneo de los
productos de consumo que contienen el ácido hydroxybutyric gamma
(GHB), el butyrolactone gamma (GBL), y la letra y el cartel del
butanediol 1.4 (BD). Formato Opcional: GIF.
(fijado 7/22/1999)
- Respuesta del FDA a las letras que solicitan la
aprobación de Temozolomide para el tratamiento de los pacientes del
adulto con la glioma mala en la primera recaída, de abril el 14 de
1999 . (fijado 4/23/1999)
- El FDA toma la acción contra las drogas
desaprobadas de la comercialización firme . El lanzamiento de prensa divulga la prescripción
buscada contra la comercialización de las drogas desaprobadas:
BeneFin, SkinAnswer y MGN-3. (12/10/1999)
- Equivalencia terapéutica de la letra genérica
de las drogas a los médicos de la salud (2/4/1998)
- Equivalencia terapéutica de la respuesta
genérica de las drogas a la asociación nacional de tableros de la
farmacia (2/6/1998)
- Letras y aviso amonestadores de las letras de la
violación. El cuidado éstos y el aviso de las
letras de la violación, clasificados por mes, son provistos por la
libertad de CDER de la oficina de información.
Informes Y Publicaciones
- Guía de CDER a la estadística mediana del
tiempo de la aprobación (1/31/2003)
- Archivos Principales De la Droga (1/10/2006)
Los archivos principales de la droga (DMFs) son
sumisiones al FDA que contiene la información confidencial de la
fabricación sobre las drogas, los materiales de empaquetado, y los
excipientes. Este sitio contiene listas de todo el DMFs con DMF
19014 (corriente de DMFs en fecha de diciembre el 31 de 2005).
Las listas son quarterly actualizado. El sitio también
contiene la información sobre la limadura DMFs.
- Librete del registro de la droga y de la instrucción del
sistema del listado (4/16/1998). El acto del listado de la droga de 1972, enmendando el
alimento federal, droga, y acto cosmético, se convirtió en de
febrero eficaz el 1 de 1973. Su propósito es proporcionar a la
comisión del FDA que una lista actual de todas las
drogas fabricó, preparado, propagado, compuesto, o procesado por un
establecimiento de la droga registrado bajo el alimento federal, la
droga, y acto cosmético.
- La evaluación de la información escrita de la
prescripción proporcionó en las farmacias de la comunidad, 2001 (6/18/2002)
- Edición especial del consumidor del FDA - del
tubo de prueba al paciente .
Este artículo describe el proceso de la aprobación de la
droga de una perspectiva del consumidor.
- Tiempos de la revisión y de la aprobación de la droga
del fDA (7/27/2001).
Proyectos Y Programas Especiales
Algunos de documentos están en el ormatortable
del ocumentF de PD (pdf) para conservar
el formato original. Para visión o para imprimir estos
documentos, usted debe utilizar el espectador del acróbata del adobe.
El acróbata está libre y disponible directamente del Web site
del adobe con instrucciones de instalación completas.
[ accesibilidad ]
FDA/Center para la evaluación y la
investigación de la droga
Actualizado Pasado: De enero el 10 de 2006
Autor: OTCOM/DLIS
HTML de CSA, de PKS |