Centro de la administración del alimento y de la droga de ESTADOS UNIDOS para la evaluación y la investigación de la drogaPopup del hun

Información De la Droga

Popup del hunInformación sobre 
Productos Que Regulamos


Contenido En Esta Página
  • Nuevas Aprobaciones De la Droga De la Prescripción
  • Información De la Droga De la Prescripción
  • Pionero De la Información De la Droga
  • Páginas Importantes De la Información De la Droga
  • Información De la Droga Del Consumidor
  • Información De la Droga Del Sobre-$$$-Contador
  • Seguridad De la Droga Y Efectos Secundarios
  • Estado de preparación de la droga y respuesta de Bioterrorism
  • Información Clínica De los Ensayos
  • Alarmas De la Salud Pública Y Letras Amonestadoras
  • Informes y publicaciones
  • Proyectos Y Programas Especiales

Nuevas Aprobaciones De la Droga De la Prescripción

  • Drugs@FDA
  • Nuevas y genéricas aprobaciones de la droga - esto es un listado alfabético de toda la prescripción y drogas over-the-counter aprobadas durante 1998 a 2003.   Es actualizado sobre una base diaria y contiene acoplamientos a las etiquetas, a las letras de la aprobación, y a las revisiones.
  • El índice a la información Droga-Especi'fica   proporciona acoplamientos al consumidor, al paciente, y a las hojas profesionales de Healthcare, y más.
  • Lista De las Aprobaciones De la Droga del FDA .   Esto es un listado cronológico reverso de todas las drogas aprobadas septiembre de 1996 al de agosto 12 de 2002.
  • Las drogas nuevas aprobaron para las indicaciones del cáncer. Esto es un listado actual de las drogas nuevas del cáncer.  Es preparado por Office de FDA de las ediciones especiales de la salud.

Información De la Droga De la Prescripción

  • Productos de droga aprobados con el libro terapéutico de la equivalencia Evaluations/Orange . El libro de la naranja enumera todas las drogas aprobadas FDA de la prescripción, incluyendo las drogas nuevas y genéricas.  La página anaranjada del libro incluye un libro anaranjado investigable, así como una versión del texto, suplementos, y ficheros de datos downloadable.  Es actualizada sobre una base mensual.
  • Productos Terapéuticos Biológicos
  • Drogas que se continuarán
  • Directorio Nacional Del Código De la Droga (Ndc) (Puesto al día 4/6/2005).  El sistema nacional del código de la droga (NDC) fue establecido originalmente como parte esencial de un programa del reembolso de la droga del hacia fuera-de-hospital bajo Seguro de enfermedad. El NDC sirve como identificador universal del producto para las drogas humanas. La edición actual del directorio nacional del código de la droga se limita a las drogas de la prescripción y a algunos productos seleccionados de OTC.
  • Directorio Nacional Del Código De la Droga. Base de datos Investigable (4/6/2005) 
  • Base de datos Inactiva Del Ingrediente.  La base de datos proporciona la información en los ingredientes inactivos presentes en productos de droga FDA-aprobados. Esta información se puede utilizar por la industria como ayuda en productos de droga que se convierten. 
  • El índice a la información Droga-Especi'fica   proporciona acoplamientos al consumidor, al paciente, y a las hojas profesionales de Healthcare, y más.

Pionero De la Información De la Droga

  • Pionero De la Información De la Droga. Proporciona acoplamientos a la información en las drogas específicas, el desarrollo de la droga, el proceso de uso de la droga, las importaciones de la droga, y otros asuntos. (4/22/2004)

Páginas Importantes De la Información De la Droga

Para la información sobre las drogas específicas, vea por favor el índice a la información Droga-Especi'fica

  • Analgesias: Uso seguro de los mitigadores del dolor del Sobre-$$$-Contador (analgesias) y de los reductores de la fiebre (antipyretics) (1/22/2004)
  • Uso del antidepresivo en niños, adolescentes, y los adultos (3/22/2004)
  • Página de la información de Baycol (cerivastatin) (8/8/2001)
  • Información De Cenestin: Los Estrógenos Conjugados Sintéticos Aprobaron (Puesto al día 3/26/1999)
  • Drogas antiinflamatorias No-non-Steroidal selectivas y no selectivas de COX-2 (NSAIDs) (4/7/2005)
  • Drogas contrarias del terrorismo (incluye el calcio-DTPA y zince-DTPA, cipro, doxycycline, levaquin, azul prusiano, procaína de G de la penicilina, y bromuro del pyridostigmine)
  • Estrógeno y estrógeno con las terapias de la progestina para las mujeres de Postmenopausal (1/8/2003, puesto al día 2/10/2004) 
  • Productos De Droga Pancreáticos Exocrine De la Escasez (4/27/2004)
  • información del "Pantano-Phen" (fenfluramine, phentermine, dexfenfluramine) (puestos al día 7/23/1999)
  • Drogas Antivirus De la Gripe (Gripe)
  • Drogas Antiinflamatorias No-Non-Steroidal (NSAIDs) (4/7/2005)
  • Duela a los mitigadores (analgesias) y a reductores de la fiebre (antipyretics)
  • Página de la información de Phenylpropanolamine (PPA) (11/2000, puesto al día 3/17/2003)
  • Página De la Información De Plenaxis (11/25/2003)
  • Página De la Información De Prilosec OTC (6/20/2003) 
  • Página de la información de las tabletas de Subutex y de Suboxone (10/8/2002)
Información De la Droga Del Consumidor
  • El índice a la información Droga-Especi'fica   proporciona acoplamientos al consumidor, al paciente, y a las hojas profesionales de Healthcare, y más.
  • Página Antimicrobiana De la Resistencia (1/25/2001)
  • Medicamentos comunes del abuso: Marijuana. Información del instituto nacional en abuso de la droga.  
  • Educación Del Consumidor: Qué usted debe saber sobre comprar y usar productos de droga
  • Insulina De la Carne de vaca: Preguntas con frecuencia hechas sobre la importación de la insulina de la carne de vaca para el uso personal (12/13/2001).
  • Escaseces De la Droga
  • Drogas Genéricas: Preguntas y respuestas
  • Cómo Obtener Domperidone (5/18/2005)
  • Drogas antivirus e información relacionada ( 12/27/2000) de la gripe.
  • Inhaladores de la Medir-Dosis (MDIs) (puesto al día 3/31/2005)

Información De la Droga Del Sobre-$$$-Contador

  • Página De la Droga Del Sobre-$$$-Contador.  Información para los consumidores e industria sobre las drogas non-prescription. 

Seguridad De la Droga Y Efectos Secundarios

  • El índice a la información Droga-Especi'fica   proporciona acoplamientos al consumidor, al paciente, y a las hojas profesionales de Healthcare, y más.
  • Accutane (isotretinoin): Una letra a los consumidores y a los abastecedores del cuidado médico. Formato Opcional: Pdf.   El Dr. Janet Woodcock, Director de CDER (1/9/2001)
  • Acontecimientos Adversos Que divulgan El Sistema (Puesto al día 8/7/2002)
  • Sumisiones Electrónicas de AERS (Puestas al día 4/12/2001)
  • Papel De la Edición De Clozapine (2/1/2001)
  • Boletín médico del FDA - información importante para los profesionales de salud de la administración del alimento y de la droga de ESTADOS UNIDOS.
  • Declaración del FDA sobre los resultados de la iniciativa de la salud de las mujeres (8/13/2002)
  • Cambios de etiquetado relacionados con la seguridad de la droga .  Los resúmenes incluyen solamente esas secciones relativas a la seguridad se han modificado que, y por lo tanto no contienen toda la información necesitada para prescribir seguro y eficaz. Entre en contacto con el fabricante para el relleno completo de labeling/package.
  • Rama De Etiquetado De la Revisión .   Esta página de la unidad de la organización contiene actualizaciones de etiquetado recientes.  
  • Página Del Web De los Errores De la Medicación
  • MedWatch - el Web site para el programa de divulgación médico de los productos del FDA.
  • Crema vaginal de Miconazole e información de la seguridad de las actualizaciones del FDA de la información de la seguridad  de los suppositories 3/5/2001) (para la crema y los suppositories vaginales de Miconazole.  El FDA aconseja a mujeres que toman el warfarin del deluente de la sangre de la prescripción para consultar a su doctor o farmacéutico para el consejo antes de usar productos vaginales del miconazole over-the-counter.  Usar los dos productos junto podía causar la sangría o la contusión.
  • 2/26/2001) resumen final paciente de seguridad (de los artículos de acción de la administración del alimento y de la droga (FDA) - haciendo qué cuenta para la seguridad paciente: Acciones federales para reducir errores médicos y su impacto
  • Reacciones Adversas Preventable De la Droga:  Un foco en interacciones de la droga. (Módulo Que aprende).  (6/2002)
  • Inhibidores Backgrounder ( 12/3/1997) Del Protease.  Los inhibidores del protease son miembros de una clase de los antiretrovirals que se consideran generalmente ser los agentes terapéuticos más potentes para el VIH hasta la fecha.  En la orden para que estas drogas sean eficaces y reduzcan al mínimo el riesgo de la resistencia, es importante que estas drogas están prescritas y tomadas de acuerdo con el etiquetado aprobado de los productos.
  • Divulgando reacciones adversas y otros problemas con los productos regulados por FDA .  Los consumidores saben desempeñar un papel importante de la salud pública divulgando al alimento de ESTADOS UNIDOS y administración de la droga cualquieres reacciones adversas u otros problemas con los productos que la agencia regula.
  • La seguridad del sodio aplica capa de fosfato la solución oral (10/12/2001)
  • Visicol: Ciencia Backgrounder: El asimiento se asoció al uso de Visicol para Colonoscopy - información adicional (6/27/2002)

Estado de preparación de la droga y respuesta de Bioterrorism

  • Estado de preparación de la droga y respuesta de Bioterrorism

Información Clínica De los Ensayos

  • Información para los investigadores clínicos
  • Participación de los grupos de Racial/Ethnic en ensayos clínicos y el etiquetado Raza-Relacionado:  Una revisión de entidades moleculares nuevas aprobó 1995-1999. (12/7/2001)
  • Esta   fuente de ClinicalTrials.Gov proporciona a pacientes, las familias y los miembros del acceso fácil público a la información sobre la localización de ensayos clínicos, su diseño y propósito, los criterios para la participación, y, en muchos casos, información adicional sobre la enfermedad y tratamiento bajo estudio.
  • El Enumerar Clínico De los Ensayos Del Cáncer   (4/6/1999). Esto es un listado alfabético de las organizaciones del cáncer con la información extensa sobre tratamientos del cáncer y ensayos clínicos.

Alarmas De la Salud Pública Y Letras Amonestadoras

  • Salud pública Advisories, 1997 al presente
  • Advertencias del alcohol para los mitigadores y los reductores de la fiebre ( 10/22/1998) del dolor
  • Clase que etiqueta para el corticoesteroide intranasal y oral inhalado que contiene productos de droga con respecto al potencial para la supresión del crecimiento en los niños   (11/9/1998)
  • Informe De la Aplicación del FDA .   El informe de la aplicación del FDA es publicado semanalmente por la administración del alimento y de la droga de ESTADOS UNIDOS. Contiene la información sobre las acciones tomadas en la conexión con actividades reguladoras de la agencia.
  • El FDA publica alarma sobre el uso erróneo de los productos de consumo que contienen el ácido hydroxybutyric gamma (GHB), el butyrolactone gamma (GBL), y la letra y el cartel del butanediol 1.4 (BD).  Formato Opcional: GIF. (fijado 7/22/1999)
  • Respuesta del FDA a las letras que solicitan la aprobación de Temozolomide para el tratamiento de los pacientes del adulto con la glioma mala en la primera recaída, de abril el 14 de 1999 . (fijado 4/23/1999)
  • El FDA toma la acción contra las drogas desaprobadas de la comercialización firme .  El lanzamiento de prensa divulga la prescripción buscada contra la comercialización de las drogas desaprobadas: BeneFin, SkinAnswer y MGN-3.  (12/10/1999)
  • Equivalencia terapéutica de la letra genérica de las drogas a los médicos de la salud (2/4/1998)
  • Equivalencia terapéutica de la respuesta genérica de las drogas a la asociación nacional de tableros de la farmacia (2/6/1998)
  • Letras y aviso amonestadores de las letras de la violación.  El cuidado éstos y el aviso de las letras de la violación, clasificados por mes, son provistos por la libertad de CDER de la oficina de información.

Informes Y Publicaciones

  • Guía de CDER a la estadística mediana del tiempo de la aprobación (1/31/2003) 
  • Archivos Principales De la Droga (1/10/2006)
    Los archivos principales de la droga (DMFs) son sumisiones al FDA que contiene la información confidencial de la fabricación sobre las drogas, los materiales de empaquetado, y los excipientes. Este sitio contiene listas de todo el DMFs con DMF 19014 (corriente de DMFs en fecha de diciembre el 31 de 2005). Las listas son quarterly actualizado. El sitio también contiene la información sobre la limadura DMFs.
  • Librete del registro de la droga y de la instrucción del sistema del listado (4/16/1998).  El acto del listado de la droga de 1972, enmendando el alimento federal, droga, y acto cosmético, se convirtió en de febrero eficaz el 1 de 1973. Su propósito es proporcionar a la comisión del FDA que  una lista actual de todas las drogas fabricó, preparado, propagado, compuesto, o procesado por un establecimiento de la droga registrado bajo el alimento federal, la droga, y acto cosmético.
  • La evaluación de la información escrita de la prescripción proporcionó en las farmacias de la comunidad, 2001 (6/18/2002)
  • Edición especial del consumidor del FDA - del tubo de prueba al paciente .
    Este artículo describe el proceso de la aprobación de la droga de una perspectiva del consumidor.
  • Tiempos de la revisión y de la aprobación de la droga del fDA (7/27/2001).

Proyectos Y Programas Especiales

  • Información del SIDA . Ofrecimiento de la información federal aprobada más última sobre la investigación, ensayos clínicos, y el tratamiento para los pacientes y los abastecedores del cuidado médico. (Sitio Externo)
  • Analgesia e información antiinflamatoria de la droga (7/15/2002)
  • Aprobaciones de la droga del VIH de Antiretroviral e información de etiquetado pediátrica (publicadas 1/7/1998, fijado 1/7/1998).   Esta carta enumera el nombre de la droga, la compañía, la fecha de la aprobación del adulto, y la fecha pediátrica de la aprobación (si es apropiado).
  • Equipo Botánico De la Revisión (Desarrollo De Producto Botánico De Droga) (3/26/2004)
  • Puntos finales De la Aprobación De la Droga Del Cáncer: El FDA proyectan y la información de la reunión. (11/13/2003)
  • Herramientas De la Oncología del FDA.  Las herramientas de la oncología contienen una variedad de información relacionada con el cáncer y las terapias de droga aprobadas del cáncer
  • Desarrollo Pediátrico De la Droga
  • GMPS Farmacéutico: Un Acercamiento Riesgo-Basado (2/20/2003)
  • Comisiones Del Estudio De Postmarketing (5/2003)
  • Web page analítico de proceso de las tecnologías (PALMADITA) (2/5/2003)


Algunos de documentos están en el ormatortable del ocumentF de PD (pdf) para conservar el formato original. Para visión o para imprimir estos documentos, usted debe utilizar el espectador del acróbata del adobe. El acróbata está libre y disponible directamente del Web site del adobe con instrucciones de instalación completas.

[ accesibilidad ]


FDA/Center para la evaluación y la investigación de la droga
Actualizado Pasado: De enero el 10 de 2006
Autor: OTCOM/DLIS
HTML  de CSA, de PKS

sitemap | indexsitemap | index